Pharma-Kameratechnik mit Inline-Kontrollsystemen und Schutzgehäusen

ETW entwickelt und fertigt Pharma-Kameratechnik aus Edelstahl AISI 316L in zwei Produktbereichen. Erstens Inline-Kontrollsysteme zur Integration kundenspezifischer Kamerasysteme für die optische Inspektion in der Vialabfüllung: Stopfenspaltkontrolle, Stopfentyperkennung, Bördelkontrolle und Detektion von Packmitteldefekten. Zweitens hochwertige Kameraschutzgehäuse der CBS-Serie für beliebige Kamerasysteme in hygienesensiblen Umgebungen.

Ihre Vorteile:

• Pharma-Kameratechnik aus einem Haus: Inline-Kontrollsysteme und Schutzgehäuse
• Edelstahl AISI 316L mit Schutzart bis IP69K, H2O2-beständig nach VHP-Sterilisation
• HygienicDesign-konform und Laminar-flow-optimiert für GMP-validierte Reinräume und Isolatoren
• Integration kundenspezifischer Kameras in alle ETW-Systeme
• GMP-gerecht designt nach EU-GMP Annex 1
• Anwendungen: Stopfenkontrolle (SKS, SSDS), Bördelkontrolle (BKS), Kameraschutz (CBS)
• Made in Germany

ETW steht für leistungsstarke und langlebige Pharma-Kameratechnik für die pharmazeutische Produktion, Medizintechnik und Diagnostik.

Eine Stopfenkontrolle prüft vor dem Aufsetzen der Bördelkappen, ob der Gummi-Stopfen korrekt und vollständig im Hals des Vials sitzt. Sie erfasst den Stopfenspalt (Abstand zwischen Stopfen und Vial-Rand) und den Stopfentyp (richtige Stopfen-Sorte). Diese Inline-Kontrolle ist nach EU-GMP Annex 1 für die sterile Pharmaproduktion vorgeschrieben, weil falsch aufgesetzte Stopfen die Sterilität der gefüllten Vials gefährden und zu Produktausschuss oder Rückrufaktionen führen können. Das ETW SKS Stopfenkontrollsystem setzt zwei Kameras im 90-Grad-Winkel und eine LED-Hintergrundbeleuchtung ein.

Das BKS-400 prüft die Aluminium-Bördelkappen nach dem Bördelvorgang mit vier Kameras, die im 90-Grad-Winkel rund um das Vial angeordnet sind. Über einstellbare Spiegelsysteme und eine diffuse, reflexionsfreie LED-Auflichtbeleuchtung werden vier Prüfmerkmale erfasst: Kappenanwesenheit, Kappenhöhe (als indirekte Stopfenkontrolle), Flipkontrolle (Anwesenheit und Farbe des Aluminiumdeckels) sowie Farbprüfung der Aluminiumschürze. Das System eignet sich für Vials mit Kappendurchmesser 13 bis 32 mm und integriert sich in Linearanlagen sowie Rundläufermaschinen.

Das SSDS Stopfen-Spalt-Dummy-Set ist das Kalibriersystem zum SKS Stopfenkontrollsystem. Es enthält manipulationssichere Spaltdummys, die schlecht oder gut aufgesetzte Stopfen reproduzierbar simulieren. Mit definierten Spaltmaßen (Gutdummy und Schlechtdummy) lässt sich die Erkennungsgenauigkeit des SKS-Systems prozesssicher prüfen und validieren. Die Dummys sind nach kundenspezifischen Vorgaben gefertigt, eindeutig gekennzeichnet und sicher im Aluminium-Transportkoffer verpackt.

EU-GMP Annex 1 (Revision 2022, Kapitel 121) fordert für die sterile Pharmaproduktion die 100-Prozent-Inline-Inspektion aller kritischen Verpackungsschritte. Dazu gehört die Stopfenspaltkontrolle vor dem Bördeln, die Bördelkappenqualitätskontrolle und die Detektion von Packmitteldefekten. Die Kontrollsysteme müssen unter Reinraum- und Isolatorbedingungen funktionieren, mit Reinigungs- und Desinfektionsmitteln kompatibel sein und nach Hygiene-Gesichtspunkten (HygienicDesign, Laminar Flow) ausgelegt sein. ETW-Systeme erfüllen diese Anforderungen durchgängig.

ETW Kameraschutzgehäuse der CBS-Serie nehmen kundenspezifische Kamerasysteme auf und schützen sie in hygienesensiblen Produktionsumgebungen vor Staub, Schmutz, Feuchtigkeit, Reinigungsmitteln und aggressiven Medien wie Wasserstoffperoxid. Sie werden überall dort eingesetzt, wo eine Industriekamera in der Pharma-, Medizintechnik-, Diagnostik-, Kosmetik- oder Lebensmittelindustrie benötigt wird, aber den Hygiene- und Reinigungsanforderungen der Branche standhalten muss. Die integrierte Kamerafixierung erlaubt die flexible Positionierung der Kamera ohne externe Halterungen.

CBS-P ist die Premium-Ausführung in vollständig Edelstahl AISI 316L mit Schutzklasse IP69K, gasdicht und H2O2-beständig, geeignet für Reinraum- und Isolatoreinsatz. CBS-0 kombiniert ein Edelstahl-Basisrohr mit Kunststoff-Anbauteilen (POM) und erreicht Schutzklasse IP65, geeignet für hygienesensible Umgebungen ohne H2O2-Sterilisation. CBS-K ist die kubische Ausführung in Edelstahl AISI 316L mit IP69K, Schutzschlauch-Kabelabgang und Montagezapfen D12, ideal für beengte Bauräume. Alle drei Varianten haben Sichtfenster aus Acrylglas oder Echtglas und eine integrierte Kamerafixierung.

Die ETW Inline-Kontrollsysteme (SKS Stopfenkontrolle, BKS-400 Bördelkontrolle) sind so kompakt ausgelegt, dass sie sich sowohl in Linearanlagen als auch in Rundläufermaschinen integrieren lassen, auch bei bestehenden Anlagen. Die Befestigung erfolgt über eine Flansch-Konstruktion (3 x M8 Gewinde, Teilkreis 66 mm, maximaler Flanschdurchmesser 90 mm) mit Kabeldurchführung in den Maschinenunterbau. Die Höhenverstellung erfolgt bauseits oder über ETW-Zubehör. Geeignet für Vials mit Kappen- und Stopfendurchmesser 13 bis 32 mm.

Die ETW Stopfenkontrollsysteme prüfen vor dem Aufsetzen der Bördelkappen, ob die Gummi-Stopfen korrekt auf den Vials aufsitzen. Das SKS Stopfenkontrollsystem kontrolliert Stopfenspalt und Stopfentyp mit zwei Kameras im 90-Grad-Winkel und einer High-Power LED-Hintergrundbeleuchtung. Das SSDS Stopfen-Spalt-Dummy-Set ist das Kalibriersystem zur prozesssicheren Prüfung des SKS-Systems. Beide Systeme sind in Edelstahl AISI 316L mit IP69K, HygienicDesign-konform, H2O2-beständig und für die Integration in Linearanlagen oder Rundläufermaschinen ausgelegt.

Pharmagerechtes Stopfenkontrollsystem aus Edelstahl AISI 316L mit kundenspezifischer Kamera-Integration für die Inline-Inspektion in der Vialabfüllung nach EU-GMP Annex 1.

Eigenschaften:

• Stopfenspaltkontrolle und Stopfentyperkennung mit zwei Kameras im 90-Grad-Winkel
• High-Power LED-Hintergrundbeleuchtung mit integriertem Controller
• Edelstahl AISI 316L (1.4404) mit PVDF-Anbau, IP69K, H2O2-beständig
• HygienicDesign-konform, Laminar-flow-optimiert und isolatortauglich
• Kamera-Durchsichtdeckel: Echtglas entspiegelt, austauschbar
• Befestigung 3 x M8 auf Teilkreis 66 mm, Flanschdurchmesser max. 90 mm
• Geeignet für Vials mit Stopfendurchmesser 13 bis 32 mm
• Integration in Linearanlagen und Rundläufermaschinen, auch in bestehenden Anlagen
• Variante SKS-300 mit zusätzlicher Stopfentypkontrolle

Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.

Datenblatt SKS Stopfenkontrollsystem (PDF-Dokument, 2,40 MB, 22.03.2024)

Das BKS-400 Bördelkontrollsystem prüft die Bördelkappenqualität nach dem Aufsetzen der Aluminiumkappen auf die Vials. Vier Kameras im 90-Grad-Winkel, einstellbare Spiegelsysteme und eine speziell entwickelte LED-Auflichtbeleuchtung erfassen die Kappenanwesenheit, Kappenhöhe, Farbprüfung der Aluminiumschürze sowie die Flipkontrolle. Das System ist in Edelstahl AISI 316L gefertigt, GMP-gerecht nach EU-GMP Annex 1, IP69K und H2O2-beständig. Für Vials mit Kappendurchmesser 13 bis 32 mm und für Linearanlagen sowie Rundläufermaschinen geeignet.

Pharmagerechtes Bördelkontrollsystem mit vier Kameras zur optischen Bewertung der Bördelkappenqualität nach EU-GMP Annex 1.

Eigenschaften:

- Vier Kameras im 90-Grad-Winkel mit einstellbaren Spiegelsystemen
- Integriertes LED-Auflichtbeleuchtungsmodul ABE-BKS-170 (24 V weiß), diffus, reflexionsfrei
- LED-Statusanzeige 24 VDC RGB (rot-grün-blau-gelb)
- Edelstahl AISI 316L (1.4404) mit PVDF-Anbau, IP69K, H2O2-beständig
- HygienicDesign-konform, Laminar-flow-optimiert und isolatortauglich
- Prüfmerkmale: Kappenanwesenheit, Kappenhöhe (indirekte Stopfenkontrolle), Flipkontrolle, Farbprüfung der Aluminiumschürze
- Optional gasdichte H2O2-Ausführung und HMI-Gehäuse Edelstahl
- Geeignet für Vials mit Kappendurchmesser 13 bis 32 mm
- Integration in Linearanlagen und Rundläufermaschinen

Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.

Datenblatt BKS Bördelkontrollsystem (PDF-Dokument, 2,34 MB, 22.03.2024)

Die ETW Kameraschutzgehäuse der CBS-Serie schützen kundenspezifische Kamerasysteme in hygienesensiblen Umgebungen vor Staub, Schmutz, Feuchtigkeit, Reinigungsmitteln und aggressiven Medien. Die Serie umfasst drei Varianten: CBS-P (gasdichtes Edelstahl-Gehäuse IP69K, H2O2-beständig), CBS-0 (Edelstahl-Kunststoff-Kombination IP65) und CBS-K (kubisch in Edelstahl IP69K). Alle Gehäuse sind aus Edelstahl AISI 316L gefertigt, GMP-gerecht designt, mit integrierter Kamerafixierung und flexibler Positionierung. Typische Anwendungsbereiche sind Pharma, Medizintechnik, Diagnostik, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie.

Kubisches Kameraschutzgehäuse aus Edelstahl AISI 316L für beengte Bauräume in GMP-validierten Pharma-Anwendungen. Kompakte Bauform mit Schutzschlauch-Kabelabgang.

Eigenschaften:

- Kompakte kubische Bauform aus Edelstahl AISI 316L (1.4404)
- Schutzklasse IP69K, H2O2-beständig, säure- und laugenbeständig
- HygienicDesign mit Kabeleinführung am Gehäuseboden
- Sichtfenster aus Echtglas klar
- Schauglas aus Polycarbonat für die Fokuseinstellung
- Silikon-Schutzschlauch für das Kamerakabel
- Montagezapfen D12 für einfache Befestigung
- Fokussierung im fest eingebauten Zustand
- Einsatzgebiete: Pharmaindustrie, Lebensmittelindustrie, Medizintechnik, Kosmetik, chemische Industrie

Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.

Datenblatt CBS-K Kameraschutzgehäuse(PDF-Dokument, 1,74 MB, 22.03.2024)