Maschinen- und Anlagentechnik für Pharma, Kosmetik und Food

ETW Wollmershäuser plant, modernisiert und baut seit über 30 Jahren Produktionsanlagen für Pharma, Kosmetik und Food. Unser Leistungsspektrum reicht vom Retrofit bestehender Maschinen über Linienoptimierung und modulare Zwischenspeicher- und Transportsysteme bis hin zu Sondermaschinen wie Füll- und Verschließanlagen. Mehr als 30 modernisierte Maschinen von Herstellern wie IMA, Bosch, Bausch+Ströbel, Marchesini, Groninger und Romaco belegen unsere Erfahrung im Anlagenbau aus Wolpertshausen.

Sondermaschinenbau für Pharma, Kosmetik und Food: Wir entwickeln und fertigen kundenspezifische Maschinen und Anlagen aus einer Hand. Von der Konzeptphase über Konstruktion und Prototypenbau bis zur Inbetriebnahme begleiten wir das gesamte Projekt.

• Füll- und Verschließmaschinen
• Montage- und Zuführsysteme
• Pharma- und Kosmetik-Transportsysteme
• Partikelabsaugung und Inspektionssysteme
• Sonderlösungen für Pharma, Kosmetik und Food

Unsere Sondermaschinen kombinieren bewährte Technologien wie servomechatronische Antriebe, hochdynamische XTS-Transportsysteme, Kamera-gestützte Einlauf- und Prozesskontrolle sowie automatische Reinigungs- und Kontrollstationen. Modulare Bauweisen mit autarken Einzelmodulen, werkzeuglose Schnellwechselsysteme und reproduzierbare Formatumstellungen mit einem Minimum an Formatsätzen ermöglichen flexible Anpassungen an Ihren Fertigungsprozess.

Beispiele aus unserem Sondermaschinenbau-Portfolio:

Antworten zu typischen Fragen rund um Maschinenmodernisierung, Linienoptimierung und Sondermaschinenbau.

Retrofit bedeutet die Modernisierung bestehender Produktionsanlagen mit aktueller Antriebs-, Steuerungs- und Visualisierungstechnik bei Erhalt der vorhandenen Mechanik. Statt einer Neuanschaffung wird die bewährte Maschine technologisch auf den aktuellen Stand gebracht. Das ist meist deutlich kostengünstiger, nachhaltiger und sichert die langfristige Betriebsfähigkeit. ETW Wollmershäuser hat bereits über 30 Maschinen unterschiedlichster Hersteller erfolgreich modernisiert.

Unsere Retrofit-Erfahrung umfasst Maschinen von IMA, Bosch, Bausch+Ströbel, Marchesini, Groninger, Romaco, GUK, Siebler, Seidenader, MACOFAR, DRIAMATIC, Uhlmann und ALWID. Eine vollständige Liste der bereits modernisierten Maschinen mit Leistungsumfang finden Sie in der Infobox Retrofit und Maschinenmodernisierung (Retrofit-Übersichtstabelle.)

Linienoptimierung ist immer dann sinnvoll, wenn die bestehende Mechanik einwandfrei funktioniert, aber Antriebskonzept, Steuerung oder Durchsatz nicht mehr den aktuellen Anforderungen entsprechen. Wir analysieren Ihre Linie, identifizieren Engpässe und realisieren gezielte Anpassungen. Das ist meist deutlich günstiger als eine Neuanlage und sichert nachhaltige Wertschöpfung aus Ihrem bestehenden Maschinenpark.

Wir entwickeln und fertigen kundenspezifische Sondermaschinen vor allem für die Pharma-, Kosmetik- und Foodindustrie. Typische Anwendungen sind Füll- und Verschließmaschinen, Montage- und Zuführsysteme, Partikelabsaugung und Inspektionssysteme. Sprechen Sie uns gerne mit Ihrer spezifischen Anforderung an.

Nicht zwangsläufig komplett. Ein Retrofit ist eine geplante Änderung an einer qualifizierten Anlage und läuft deshalb über Ihr Änderungsverfahren. EU-GMP Annex 15 fordert in Kapitel 11 ein schriftlich geregeltes Vorgehen für Änderungen an Ausrüstung und in Kapitel 4, dass Anlagen in angemessenen Abständen daraufhin bewertet werden, ob sie weiterhin beherrscht betrieben werden. Eine Regel, nach einem Umbau alles neu zu qualifizieren, enthält der Annex nicht. Welche Schritte aus DQ, IQ, OQ und PQ zu wiederholen sind, ergibt sich aus einer risikobasierten Bewertung des Umbauumfangs. Wird die Steuerung erneuert und bleibt die produktberührende Mechanik unverändert, fällt dieser Umfang deutlich kleiner aus als bei einem Eingriff in den Produktweg. Zu jedem Retrofit liefern wir einen systemspezifischen Qualifizierungsplan mit Risikoanalyse, Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung bis zum Qualifizierungsbericht, so wie bei unseren MODUcheck-Prüfplätzen. Den Umfang stimmen wir vor Projektbeginn mit Ihrer Qualitätssicherung ab.

Der Umbau ist der kleinere Teil, die Nachvollziehbarkeit der größere. Nach EU-GMP Annex 15, Kapitel 11, gehört jede geplante Änderung an Ausrüstung in ein schriftlich geregeltes Änderungsverfahren innerhalb Ihres Qualitätssystems. Sobald beim Retrofit eine neue Steuerung oder Visualisierung ins Spiel kommt, greift zusätzlich Annex 11, der für alle computergestützten Systeme in GMP-Prozessen gilt. Er verlangt, dass Änderungen an System und Konfiguration nur kontrolliert und nach einem festgelegten Verfahren erfolgen, und dass die Validierungsunterlagen die relevanten Schritte des Lebenszyklus abdecken. Werden Daten in ein anderes Format oder System übernommen, ist außerdem zu prüfen, dass sich weder Wert noch Bedeutung verändern. Wir liefern die technische Dokumentation und den Qualifizierungsplan so, dass beides sich direkt in Ihre Änderungsakte einfügt, statt dass Sie es nachträglich aufbereiten müssen.

Das ist eher die Regel als die Ausnahme, gerade bei Maschinen, die zwanzig Jahre und länger zuverlässig laufen. Schaltpläne sind über die Jahre gewachsen, die Steuerungssoftware liegt nur noch als Abzug vor, und der Hersteller unterstützt das Baujahr längst nicht mehr. Für uns ist das kein Ausschlusskriterium. Wir nehmen den Ist-Zustand des Bereichs auf, den wir umbauen, und dokumentieren ihn, bevor wir eingreifen. Eine vollständige Neuaufnahme der gesamten Maschine gehört nicht zum Standardumfang, lässt sich aber vereinbaren. Für Ihre Änderungsbewertung ist genau das der entscheidende Punkt, denn eine Änderung lässt sich nur gegen einen dokumentierten Ausgangszustand bewerten. Nach dem Projekt haben Sie für den umgebauten Teil der Anlage eine Dokumentation, die dem entspricht, was tatsächlich verbaut ist.

Das hängt so stark vom Umfang ab, dass jede pauschale Zahl in die Irre führen würde. Ein Steuerungstausch an einer einzelnen Maschine ist etwas anderes als der Umbau einer kompletten Linie. Planbar ist der Ablauf trotzdem. Wir legen den Umbauumfang vor Projektbeginn fest und stimmen das Zeitfenster vor Ort mit Ihrem Produktionsplan ab. In der Praxis koppelt man einen Retrofit sinnvollerweise an einen ohnehin geplanten Stillstand, etwa eine Wartung, eine Requalifizierung oder einen Produktwechsel. Nennen Sie uns Ihr Zeitfenster, dann sagen wir Ihnen, was sich darin realistisch umsetzen lässt und wo wir den Umbau besser auf mehrere Abschnitte verteilen.

Das ist einer der häufigsten Anlässe für ein Retrofit. Die Maschine läuft mechanisch einwandfrei, aber die Steuerungsgeneration ist abgekündigt, Ersatzteile kommen nur noch über den Gebrauchtmarkt, und für die Programmierung braucht es Geräte und Kenntnisse, die kaum noch jemand vorhält. Spätestens wenn ein einzelner Bauteilausfall die Produktion für Wochen stoppen kann, ist das keine reine Technikfrage mehr, sondern ein Thema der Versorgungssicherheit. Beim Retrofit ersetzen wir Antriebs-, Steuerungs- und Sicherheitstechnik durch aktuelle, langfristig lieferbare Komponenten und erhalten die bewährte Mechanik. Die Maschine bleibt dieselbe, die Ersatzteilfrage ist für die nächsten Jahre gelöst.

Eine belastbare Zahl gibt es erst nach der Bestandsaufnahme, weil der Preis fast vollständig vom Umbauumfang abhängt. Der grundsätzliche Unterschied liegt darin, wofür Sie bezahlen. Bei einer Neuanlage bezahlen Sie auch die Mechanik neu, die bei Ihnen bereits steht und einwandfrei funktioniert, dazu Konstruktion, Aufbau und eine vollständige Erstqualifizierung. Beim Retrofit bezahlen Sie den Teil, der tatsächlich veraltet ist, in aller Regel Antriebs-, Steuerungs- und Sicherheitstechnik. Dazu kommen drei Punkte, die in einem reinen Preisvergleich gern untergehen: die kürzere Projektdauer, der geringere Qualifizierungsaufwand bei unverändertem Produktweg, und dass Ihr Bedienpersonal die Maschine bereits kennt. Nennen Sie uns Hersteller und Typ Ihrer Anlage, dann grenzen wir den sinnvollen Umfang gemeinsam ein.

Der Steuerungsumbau ist bei fast jedem Retrofit der eigentliche Kern. Antriebs-, Steuerungs- und Regelgeräte entwickeln und fertigen wir selbst, einen Überblick finden Sie unter Steuer- und Regeltechnik.

• Transport- und Fixiermodul für nicht standfeste Objekte (Ampullen, Karpulen, Pipetten, Spritzen etc.)
• sicherer und objektschonender Transport
• für lange Transportstrecken optimal geeignet
• diverse Modulkonfigurationen (Objektdurchmesser - Stichmaß - Anzahl der Objekte)
• Patent in progress

Datenblatt MKL Multiklammer (PDF-Dokument, 1,82 MB, 26.03.2024)