Ergonomische Arbeitsplätze für die visuelle Inspektion
Was sind die zentralen Aspekte der visuellen Inspektion (Pharma)?
Ganz klar: Erkennung von Verunreinigungen (Partikel, Fasern, Glasbruch) und kosmetischen Fehlern in flüssigen oder lyophilisierten Arzneimitteln.
Was sind die Methoden: Manuelle Visuelle Inspektion (MVI): Kontrolle durch geschultes Personal, ergonomisches Arbeitsplatzdesign, reproduzierbare Prüfbedingungen.
Genau diese manuellen Prüfsysteme finden Sie im Produktportfolio von ETW.
Wo sind diese Prüfregularien definiert? GMP (Good Manufacturing Practice) und Arzneibücher (EP, USP) schreiben eine 100%-Kontrolle für injizierbare Produkte vor.
Manuelle Visuelle Inspektion (MVI)
Manuelle visuelle Inspektionsarbeitsplätze für Parenteralia gemäß EU GMP Annex 1
Wir liefern manuelle visuelle Inspektionssysteme für Parenteralia gemäß Annex 1
- Kundenspezifische Inspektionsarbeitsplätze für Vials, Spritzen und Ampullen
- Optimale Beleuchtungseigenschaften
- Prüfhintergrund schwarz - weiß
- Inspektionszeit - Prüfzeit - Pausenzeit
- Perfekt designter Prüfplatz gemäß Annex 1
Manuelle visuelle Inspektionsarbeitsplätze
Manuelle visuelle Inspektionssysteme von ETW für die pharmazeutische Industrie gemäß Annex 1
LED- Inspektionssysteme gemäß Ph. Eur. 2.9.20
Die ETW Wollmershäuser GmbH entwickelt und fertigt GMP-konforme Inspektionsarbeitsplätze für die manuelle visuelle Partikelkontrolle von Parenteralia.
Unsere Systeme erfüllen die Anforderungen der European Pharmacopöeia (Ph. Eur. 2.9.20) und gewährleisten normgerechte Prüfbedingungen unter kontrollierten Umgebungsbedingungen.
Die visuelle Inspektion auf sichtbare Partikel ist ein kritischer Prozess in der Herstellung steriler Arzneimittel. Ein Prüftisch gemäß Ph. Eur. 2.9.20 ist dabei kein einfaches Möbelstück, sondern ein qualitätsrelevanter und validierbarer Bestandteil des GMP-Systems.
Vorteile der ETW Inspektionsarbeitsplätze :
- GMP-konformer, komfortabler, ergonomischer Arbeitsplatz
- Normgerechte Prüfbedingungen gemäß den globalen Pharmakopöe- Standards
- Entwickelt für Parenteralia und sterile Arzneimittel
- Ergonomisches Design - Reinraumvarianten
- Validierbare, reproduzierbare Prüfumgebung
- Reflexfreie, kontrastreiche Inspektionshintergründe weiß / schwarz
- Optimale LED- Beleuchtungen (2.800 - 9.700 lx) - LED-CRI: 92,8 Ra - 6500 K
- Tyndall-Prüflicht ILL
ETW steht für regulatorische Sicherheit, technische Präzision und langlebige Qualitätslösungen für die pharmazeutische Produktion.
Vereinbaren Sie einen persönlichen Beratungstermin zur optimalen Auslegung Ihres manuellen visuellen Inspektionsarbeitsplatzes.
MODUcheck LApo - LED- Prüfplatz LABOR + APOTHEKE
LED-Kompaktprüfplatzsystem für Labor, Apotheke und Pharmaprüfungen
- visuelle Einzelbewertung von flüssigen Parenteralia in Bezug auf sichtbare Partikel, Fremdkontamination oder sonstige Defekte
- ergonomisches Arbeitsplatzdesign
- homogene, energieeffiziente LED-Beleuchtungstechnik
- innovative Systemfunktionen - kalibrierbar - reproduzierbar
- Perfekt abgestimmt für die optische Kontrolle von Vials, Karpulen, Spritzen, Infusionsbeutel etc.
Detaillierte Produktinformationen finden sie im Datenblatt.
MODUcheck mini - LED-Kompaktprüfplatz
LED-Kompaktprüfplatz in anwendungsspezifischen Ausführungen
- visuelle Einzelbewertung von flüssigen Parenteralia in Bezug auf sichtbare Partikel, Fremdkontamination oder sonstige Defekte
- ergonomisches Arbeitsplatzdesign
- homogene, energieeffiziente LED-Beleuchtungstechnik
- innovative Systemfunktionen - kalibrierbar - reproduzierbar
Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.
MODUcheck HMI - LED-Prüfplatzsystem
LED-Prüfplatzsystem in anwendungsspezifischen Größen und Ausführungen
- visuelle Einzelbewertung von flüssigen Parenteralia in Bezug auf sichtbare Partikel, Fremdkontamination oder sonstige Defekte
- ergonomisches Arbeitsplatzdesign
- Tischhöhe elektrisch verstellbar
- homogene, energieeffiziente LED-Beleuchtungstechnik
- innovative Systemfunktionen - kalibrierbar - reproduzierbar
Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.
MODUcheck CR mini - LED- Kompaktprüfplatz REINRAUM + PHARMA
LED-Kompaktprüfplatzsystem für Reinraum-, Labor- und Pharmaprüfungen
- visuelle Einzelbewertung von flüssigen Parenteralia in Bezug auf sichtbare Partikel, Fremdkontamination oder sonstige Defekte
- ergonomisches Arbeitsplatzdesign
- homogene, energieeffiziente LED-Beleuchtungstechnik
- innovative Systemfunktionen - kalibrierbar - reproduzierbar
- Perfekt abgestimmt für die optische Kontrolle von Vials, Karpulen, Spritzen, Infusionsbeutel etc.
MODUcheck CR - LED- Kompaktprüfplatz REINRAUM
LED- REINRAUM Prüfplatzsystem für Labor- und Pharmaprüfungen
- visuelle Einzelbewertung von flüssigen Parenteralia in Bezug auf sichtbare Partikel, Fremdkontamination oder sonstige Defekte gemäß ANNEX 1
- ergonomisches Arbeitsplatzdesign
- homogene, energieeffiziente LED-Beleuchtungstechnik
- innovative Systemfunktionen - kalibrierbar - reproduzierbar
- Perfekt abgestimmt für die optische Kontrolle von Vials, Karpulen, Spritzen, Infusionsbeutel etc.
REINRAUM- facts
- Flächenelemente TRESPA TopLab Crystal Matt (Cleanroom suitable Material, zertifiziert Fraunhofer IPA)
- Tisch elektronisch höhenverstellbar
- Reinraumhubsäule (bis Reinraumklasse 4) (Option)
- Tischgestell Edelstahl
- Reinraum- Lenkrollen (Option)
„Die Sichtertische MODUcheck erleichtern die Arbeit unserer Mitarbeiter im Bereich Visual Inspection. Von der Idee bis zur Inbetriebnahme haben IDT Biologika und ETW Wollmershäuser GmbH eng kooperiert und gemeinsam einen Prototyp entwickelt, der von den Sichterinnen und Sichtern bei IDT ausgiebig getestet wurde. Das Feedback floss in den Entwicklungsprozess ein. Die Tische entsprechen den regulatorischen Anforderungen der USP 1790 mit technischem Hintergrund und erfüllen zudem sämtliche GMP-Anforderungen. Vor allem die permanente Überprüfung des Stromes und somit der Leuchtstärke sind ein enormer Vorteil, da das System sich quasi selbst prüft. In der Vergangenheit wurden die Leuchtmittel zyklisch geprüft und wurde ein Verlust der Leuchtstärke festgestellt, so musste je nach Abweichung der gesamte Zeitraum bis zur letzten Messung infrage gestellt werden.“
Presse: Pharma+Food "Prüfplätze zur visuellen Inspektion steriler Arzneimittel"
Pressemitteilung lesenPrüfplätze zur visuellen Inspektion steriler Arzneimittel
Die manuelle, visuelle Überprüfung steriler Arzneimittel ist unumgänglich, allerdings ist dieses Prüfverfahren schwer zu standardisieren. Mit geeigneten Sichtertischen lassen sich Arbeitsplätze ergonomisch für reproduzierbare .............
InspectLights
IL InspectLight LED-Flächenbeleuchtung Pharma
Ergonomisches LED-Prüfsystem Labor / Pharma
- optische Qualitätsprüfung von Injektionsflaschen, Vials, Ampullen, Karpulen oder Beuteln
- Partikelprüfung
- Rissprüfung
- Positionskontrolle
- Stopfenanwesenheitskontrolle
- Vollständigkeitskontrolle
- Lichtfarbe: weiß, rot, RGB (Helligkeit einstellbar)
Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.
Sonderanwendungen LED-Kontroll-Systeme
TKS Tray-Kontroll-System
Ergonomisches LED-Prüfsystem Labor / Pharma
- optische Qualitätsprüfung von Injektionsspritzen, Vials, Ampullen oder Karpulen in Trays / Nester
- Rissprüfung
- Positionskontrolle
- Stopfenanwesenheitskontrolle
- Vollständigkeitskontrolle
- Lichtfarbe: RGB (Helligkeit individuell einstellbar)
Detaillierte Produktinformationen finden Sie im Datenblatt.
Handprüfleuchten
Ergonomische LED-Handprüfleuchte
- visuelle Sichtung von Dunkelpartikeln (z.B. Freifett / Fettaugen auf milchigen Emulsionen)
- 6500 K
- div. kundenspezifische Ausführungen
- Kalibriersysteme für Luxmeter
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Christoph KaschtaTelefonnummer+49 170 7737 851Faxnummer+49 7904 92121-21E-Mail schreiben Zu den Ansprechrechpartnern