Fragen und Antworten - FAQ

Sie haben Fragen? In diesem Bereich haben wir die wichtigsten Informationen für Sie kompakt und verständlich zusammengefasst.

Die ETW Wollmershäuser GmbH mit Sitz in Wolpertshausen entwickelt und fertigt Prüf-, Beleuchtungs- und Kameratechnik, Steuer- und Regeltechnik sowie schlüsselfertige Anlagen für die Pharma-, Luftfahrt- und Maschinenbauindustrie. Ein Schwerpunkt ist die manuelle visuelle Inspektion von Parenteralia nach EU-GMP Annex 1. Zum Leistungsumfang gehören Projektplanung, Konstruktion, Eigenfertigung, Inbetriebnahme und Service.

ETW entwickelt vor allem für drei Branchen: die Pharma- und Verpackungsindustrie (visuelle Inspektion, Bördel- und Stopfenkontrolle), die Luftfahrtindustrie (Elektronik und Kabelkonfektionierung nach DIN EN 9100) sowie den Maschinen- und Anlagenbau. Weitere Einsatzfelder sind Medizintechnik, Kosmetik, Chemie und Lebensmittel.

Das Portfolio umfasst Prüftechnik mit den MODUcheck-Prüfplätzen, LED-Beleuchtungstechnik für die Inspektion, Kameratechnik mit Stopfen- und Bördelkontrolle sowie Kameraschutzgehäusen, Steuer- und Regeltechnik und den Maschinen- und Anlagenbau. Ergänzend bietet ETW Projektplanung, Konstruktion, Eigenfertigung, Inbetriebnahme und Service. Alle Lösungen sind kundenspezifisch und projektbezogen.

Ein typisches Projekt läuft in fünf Schritten: 

• Erstkontakt und Beratung zur Klärung der Anforderungen
• Projektplanung und Engineering
• Fertigung der Komponenten
• Inbetriebnahme und Einweisung vor Ort
• Service und Support nach Projektabschluss

Ja. ETW bindet bestehende Technik in neue Anlagen ein oder modernisiert sie, zum Beispiel Steuerungssysteme, Elektronikmodule oder einzelne Komponenten. Im Maschinen- und Anlagenbau bieten wir dafür Retrofit und Linienoptimierung an.

ETW ist nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 9100 (gleichwertig mit AS9100D) durch TÜV SÜD zertifiziert und Mitglied im Branchencluster Packaging Valley. Für Pharma-Anwendungen werden GMP-konforme Prozesse umgesetzt.

ETW Wollmershäuser hat seinen Sitz in der Frankenstraße 12, 74549 Wolpertshausen. Sie erreichen uns telefonisch unter +49 7904 92121-0, per E-Mail an info@etw-technik.de oder über das Kontaktformular. Weitere Ansprechpartner für Einkauf, Vertrieb und Personal finden Sie im Kontaktbereich.

Ja. ETW sucht regelmäßig Fachkräfte in Bereichen wie Elektronik, Mechanik, Arbeitsvorbereitung, CAD-Konstruktion und Vertrieb. Initiativbewerbungen sind willkommen. Aktuelle Stellen finden Sie im Bereich Karriere.

ETW bietet auch nach Projektabschluss Support, Wartung und Betreuung, von technischem Support über Anpassungen und Updates bis zu Schulungen für die Bedienung der Systeme.

Die manuelle visuelle Inspektion (MVI) ist die durch geschultes Personal durchgeführte Sichtprüfung von Parenteralia wie Vials, Spritzen und Ampullen auf sichtbare Partikel, Fremdkontamination und Behältnisdefekte. Sie erfolgt nach dem Befüllen und Verschließen steriler Arzneimittel und ist in EU-GMP Annex 1 vorgeschrieben.

Ein Sichtertisch nach EU-GMP Annex 1 ist ein Arbeitsplatz zur visuellen Inspektion steriler Arzneimittel auf sichtbare Partikel und Behältnisdefekte. Er erfüllt die Anforderungen an definierte Beleuchtung, kontrollierte Umgebungsbedingungen, Kontaminationskontrolle und Dokumentation. Die MODUcheck-Prüfplätze von ETW sind darauf ausgelegt.

Ph. Eur. 2.9.20 ist das Kapitel des Europäischen Arzneibuchs zur Prüfung auf sichtbare Partikel. Es definiert die Prüfbedingungen, insbesondere normierte Beleuchtungsstärken (typisch 2000 bis 3750 Lux am Inspektionsort) und einen kontrastreichen schwarz-weißen Hintergrund, um reproduzierbare Sichtprüfungen zu ermöglichen.

Ja. Die MODUcheck-Prüfplätze von ETW erfüllen die Anforderungen von EU-GMP Annex 1 und Ph. Eur. 2.9.20. Sie bieten normierte Beleuchtung, definierte Prüfbedingungen und eine ergonomische, reproduzierbare Arbeitsumgebung.

MODUcheck mini ist die kompakte Variante für Einzel- und Stichprobeninspektionen in der Produktion. MODUcheck LApo ist für Labor und Apotheke optimiert, in Tischausführung und mit geringem Platzbedarf. MODUcheck CR ist die Reinraum-Ausführung mit reinraumtauglichen Oberflächen, optional mit oder ohne Rollen für die GMP-Klassen A bis D.

ETW fertigt verschiedene LED-Beleuchtungen für die industrielle Bildverarbeitung und visuelle Inspektion:

• Auflichtbeleuchtung (ABE-Serie) für die Oberflächeninspektion
• Hintergrundbeleuchtung (BackLight-Serie BLH, BLB, BLS, BLS-R) für Konturen-, Füllstands- und Partikelinspektion
• Dunkelfeldbeleuchtung (DFB) für Riss- und Defekterkennung
• Ringbeleuchtung (RBL) für die gleichmäßige Ausleuchtung runder Objekte
• Schauglasbeleuchtung (SGL) für Tanks und Rohrleitungssysteme
• Sonderbeleuchtungen wie die BLR-Pilzbeleuchtung sowie Beleuchtungscontroller (BR-Serie, BCE)

Auflichtbeleuchtung dient der Oberflächeninspektion, Hintergrundbeleuchtung der Konturen-, Füllstands- und Partikelinspektion, Dunkelfeldbeleuchtung der Riss- und Defekterkennung und Ringbeleuchtung der gleichmäßigen Ausleuchtung runder Objekte. Schauglas- und Sonderbeleuchtungen ergänzen das Programm für spezielle Anwendungen.

Die Beleuchtungen sind in Edelstahl AISI 316L verfügbar, erfüllen Schutzarten bis IP69K und sind beständig gegen Wasserstoffperoxid (H2O2-Sterilisation). Sie sind HygienicDesign-konform, energieeffizient und für den Einsatz in Pharma-Reinräumen und Isolatoren ausgelegt.

Ja. ETW plant und fertigt Beleuchtungslösungen kundenspezifisch nach Anforderungsprofil, etwa in Größe, Lichtfarbe, Montageart oder Steuerung. Sie lassen sich in bestehende Maschinen, Prüflinien und Automationsanlagen integrieren.

Bei der Vialabfüllung prüft die Stopfenkontrolle vor dem Bördeln, ob der Stopfen korrekt sitzt, anhand von Stopfenspalt und Stopfentyp. Die Bördelkontrolle prüft anschließend die Aluminiumkappe auf Anwesenheit, Höhe und Farbe. ETW setzt dafür das SKS Stopfenkontrollsystem und das BKS-400 Bördelkontrollsystem ein, beide nach EU-GMP Annex 1.

Die Kameraschutzgehäuse der CBS-Serie nehmen kundenspezifische Industriekameras auf und schützen sie in hygienesensiblen Umgebungen vor Feuchtigkeit, Reinigungsmitteln und aggressiven Medien. Es gibt drei Varianten: CBS-P (Edelstahl, IP69K, H2O2-beständig), CBS-0 (Edelstahl-Kunststoff, IP65) und CBS-K (kubisch, Edelstahl, IP69K).

Retrofit ist die Modernisierung einer bestehenden Anlage mit aktueller Antriebs-, Steuerungs- und Visualisierungstechnik, während die bewährte Mechanik erhalten bleibt. Statt einer Neuanschaffung wird die vorhandene Maschine technisch auf den aktuellen Stand gebracht. ETW hat auf diese Weise bereits über 30 Maschinen unterschiedlicher Hersteller modernisiert.

Unsere Retrofit-Erfahrung umfasst unter anderem Maschinen von IMA, Bosch, Bausch+Ströbel, Marchesini, Groninger, Romaco, GUK, Seidenader und Uhlmann. Eine vollständige Übersicht der modernisierten Maschinen mit dem jeweiligen Leistungsumfang finden Sie auf der Seite Maschinen- und Anlagentechnik.

Nicht zwangsläufig vollständig. Ein Retrofit ist eine geplante Änderung an einer qualifizierten Anlage und läuft über Ihr Änderungsverfahren nach EU-GMP Annex 15. Welche Qualifizierungsschritte zu wiederholen sind, ergibt sich aus einer risikobasierten Bewertung des Umbauumfangs. Zu jedem Retrofit liefert ETW einen systemspezifischen Qualifizierungsplan mit Risikoanalyse, IQ, OQ und Qualifizierungsbericht.

Immer dann, wenn die Mechanik einwandfrei arbeitet und nur Antriebskonzept, Steuerung oder Sicherheitstechnik nicht mehr den Anforderungen entsprechen. Häufigster Anlass ist eine abgekündigte Steuerungsgeneration, für die es keine Ersatzteile mehr gibt. Sie sparen Konstruktion, Aufbau und die vollständige Erstqualifizierung, und Ihr Bedienpersonal kennt die Maschine bereits.

Ja. Wir entwickeln und fertigen kundenspezifische Sondermaschinen vor allem für die Pharma-, Kosmetik- und Foodindustrie, etwa Füll- und Verschließmaschinen, Montage- und Zuführsysteme, Partikelabsaugung und Inspektionssysteme. Sprechen Sie uns gerne mit Ihrer Anforderung an.